根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，**杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株）为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
　　**中国**科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申请的鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
　　 特此公告。

 

     附件：1.新兽药注册目录

                 2.制造及检验试行规程

                 3.质量标准、说明书和标签
                                                                                   **部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　     2012年8月22日
 

附件1：

新兽药名称:鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株）
研制单位:杨凌绿方生物工程有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:（2012）新兽药证字33号
备注:注册
 
新兽药名称:鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）
研制单位:中国**科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:（2011）新兽药证字51号
备注:变更注册：效力检验中病毒含量测定部分内容“每毫升病毒含量应≥103.5ELD50”变更为“每羽份病毒含量应≥103.5ELD50”