政策标准
中华人民共和国**部公告第1933号
2013/5/7 互联网 5582

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,**法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 

  **法国维克有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

  **德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)等4种兽药产品在我国变更注册。

 

  特此公告。

 

  附件:1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准、说明书和标签

 

  农 业 部

 

  2013年4月24日

 

  附件1

 

  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

**

期限

备注

氢化可的松醋丙酯喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

法国维克有限公司

Virbac S.A.

(2013)外兽药证字27号

2013.04

-

2018.03

注册

头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion

爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd.

(2013)外兽药证字28号

2013.04

-

2018.03

注册

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID Lines NV/SA

(2013)外兽药证字29号

2013.04

-

2018.03

再注册

芬苯达唑粉4%

Fenbendazole Powder

法国维克有限公司Virbac S.A.

(2013)外兽药证字30号

2013.04

-

2018.03

再注册

氟苯尼考注射液(100ml:30g)

Florfenicol Injection

先灵葆雅动物保健公司法国厂

Schering-Plough Sante Animale

(2013)外兽药证字31号

2013.04

-

2018.03

再注册

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis,Calicivirus, Panleukopenia Vaccine, Inactivated (Fel-O-Vax Pct)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,

(2009)外兽药证字23号

2009.05

-

2014.04

变更注册:企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司”变更为“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司”

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro® PRECISE)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

(2009)外兽药证字23号

2009.05

-

2014.04

变更注册:企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella Enteritidis Vaccine,Live

(StrainSm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

(2013)外兽药证字05号

2013.01

-

2017.12

硫酸黏菌素预混剂

Colistin Sulfate Premix

泰国明治药业有限公司

Thai Meiji Pharmaceutical Co., Ltd.

(2011)外兽药证字19号

2011.05

-

2016.04

变更注册:生产企业名称由“日本明治制果株式会社”变更为“明治制果药业株式会社”,生产厂中文名称由“日本明治制果株式会社泰国生产厂”变更为“泰国明治药业有限公司

”,生产地址名称变更为“37Soi Chalongkrung 31, Lat Krabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatiew Sub-District, Lat Krabang District, Bangkok 10520, Thailand”。

 

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