关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知粤农函〔2015〕303号
各地级以上市**（畜牧兽医）局，深圳市经济贸易和信息化委员会，顺德区**局：
为强化兽药产品标签和说明书监管，进一步规范兽药市场秩序，根据《**部关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知》（农医发〔2015〕7号）要求，我厅决定在全省继续实施兽药产品标签和说明书规范行动（以下简称规范再行动）。现将有关事项通知如下：
一、工作目标。
通过强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作，进一步**兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识；严肃查处标签和说明书违法行为，大力整治兽药市场标签和说明书乱象，持续规范标签和说明书编写、印制等行为，对违法行为人一追到底，切实**兽药**监管能力和水平。
二、工作重点。
（一）重点对象。
兽用化学药品经营企业（零售药店），兽用化学药品、中兽药生产企业，基层畜牧兽医站药房，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽规模养殖场（小区）等。
（二）重点品种。
兽用抗菌药、中兽药等。
（三）重点措施。
1.重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品**文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。
2.严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录（**批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。
3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的，一律按假兽药处理；二是对标注兽药成分的种类、名称与**兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，一律严肃查处；四是对不标明**成分的，一律按劣兽药处理；五是对不标明或者更改**期、产品批号的，一律按劣兽药处理；六是对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。
4.严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动，发现**部第2071号公告规定的情形，一律从重处罚。
三、任务分工。
省畜牧兽医局负责全省兽药产品标签和说明书规范行动的组织**工作。各市兽医行政管理部门负责组织开展本辖区规范行动实施工作。
四、实施步骤。
规范再行动实施时间为2015年3月初至11月底，分为4个阶段。
（一）研究部署阶段（2015年3月中旬至4月15日）。省研究制定《关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知》，市级兽医行政管理部门按照本通知要求，结合辖区实际，研究制定规范再行动实施方案，做好宣传动员和部署安排等有关工作。
（二）自查自纠阶段（2015年4月16日至7月31日）。各市兽医行政管理部门要全面履行告知义务，将有关要求及时传达至本辖区的兽药生产、经营企业和使用单位，督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书，兽药生产企业应做好自行销毁处理工作，兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。
（三）专项检查阶段（2015年8月1日至9月30日）。各市兽医行政管理部门组织开展专项监督检查，拉网式集中排查违法违规标签和说明书，发现违法情形，按照《兽药管理条例》和**部有关规定处理。涉及辖区外兽药生产企业的，应及时将违法信息告知省畜牧兽医局，依法严肃处理。
（四）交叉互查阶段（2015年10月1日至11月30日）。各市兽医行政管理部门要及时总结规范再行动经验，及时改进监管措施，始终保持对标签和说明书规范的高压态势。同时，我厅将适时组织开展交叉互查工作和定向督查工作（通知另发），促进经验交流和措施落实，巩固规范再行动成果。
五、工作要求。
（一）各级兽医行政管理部门要高度重视，切实加强组织**，结合兽用抗菌药专项整治制定并实施本辖区规范再行动方案，明确工作目标和责任，狠抓落实，严格执法，确保规范再行动取得实效。
（二）各级兽医行政管理部门要认真学习和宣传贯彻**部公告，即第2066号（规范兽药产品标签和说明书）、2069号（乡村兽医基本用药目录）、2210号（推进兽药产品质量**追溯工作），把有关规定运用到本专项行动中。
（三）请各市兽医行政管理部门及时将本辖区实施方案、工作进展情况、查处的典型案件以及经验做法报省畜牧兽医局兽医处，并于2015年10月31日前，将规范再行动总结及其情况汇总表（见附件）报省畜牧兽医局兽医处。（联系人：黎晓仪，电话：020-37288287,邮箱：gdgsp2010@126.com）
广东省**厅
2015年4月7日
