政策标准
**部公告 第2506号
2017/3/29 互联网 5477

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**普莱柯生物工程股份有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota+SZ株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  **北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册,新增靶动物犬监测期3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  **河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册,质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2015版)同品种规定执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  **部

  2017314

  附件1

  新兽药注册目录

 

 

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