兽药
一支动物疫苗的生命轨迹
2014/9/4 互联网 5767

动物疫苗接种是抑制疫情**蔓延、避免其威胁人类的重要手段之一。那么,一支**、**的动物疫苗是怎样诞生的?又是如何被“一路护送”到接种处?整个过程的质量控制是如何达到的?近日,笔者来到齐鲁动物保健品有限公司,现场参观研发中心、无菌车间、冷藏仓储系统和全程冷链运输系统,探秘动物疫苗的生产流通全过程。

 

       

 

生产每道工序都严格把关

 

在齐鲁动物保健品有限公司的灭活疫苗生产线,笔者看到,生产线全封闭作业,每个环节均有专人监控,公司建成拥有8台大规模细胞培养罐的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线,且厂区15条生产线全部通过**部GMP验收。

 

笔者在厂区看到,实验动物房饲养着10余种、近2000只实验动物。每种新研发的疫苗,都必须通过动物临床实验和田间实验才可申报。获得**文号的疫苗还须经10余种检验,全部合格才可出厂。

 

运输全程冷链为疫苗“护航”

 

生产出来的动物疫苗成品放在哪?笔者刚走进疫苗存储冷库,一股寒气便侵袭而来,温度显示为-18℃。动物疫苗制品与一般药品不同,其临床药效往往取决于药品的生物活性,而温度的变化可能对其造成不可逆转的影响。

 

运输过程中如何保障每支疫苗的药效不会发生变化?据介绍,该公司自有的大中小型冷链运输车全部安装了“电子温度跟踪仪”,可对疫苗制品的运输进行全程跟踪与记录。

 

监管每支疫苗均“有迹可循”

 

抵达目的地的动物疫苗,依然处于生产企业的监控之中。“每批疫苗都有质量档案,内容涵盖原辅材料生产厂家以及批次、生产线、生产时间、操作人等信息,并由**监督留样,**期后一年存样才能销毁。”齐鲁动物保健品有限公司副总经理张洪学告诉笔者,厂区活疫苗车间的年冻干产量达250亿羽(头)份,灭活疫苗车间年产量达25亿毫升,“但不论哪支疫苗出问题,均可以追溯到源头。”

 

除此之外,作为****部的扩大试点单位,公司下半年开始推广“兽药二维码追溯系统”。届时,每支疫苗都会被印上独**二的兽药二维码,只要扫描二维码,就可以查到产品的生产厂家、生产批号等信息,上可追溯产品原料来源、生产过程,下可调取销售流向、冷链运输等信息。

 

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