政策标准
中华人民共和国**部公告第1679号
2011/12/22 互联网 9563

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**中国**大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    **瑞普(天津)生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原**部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

    特此公告。

附件:1.新兽药注册目录
            2.试行规程
            3.质量标准、说明书和标签
                                                                          二〇一一年十一月二十五日

附件1

新兽药名称:阿莫西林硫酸黏菌素注射液
研制单位:中国**大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂
类别:四类
新兽药注册证书号:(2011)新兽药证书字50号
备注:注册
 
新兽药名称:硫酸头孢喹肟注射液
研制单位:瑞普(天津)生物药业有限公司、南京**大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司
类别:二类
新兽药注册证书号:(2009)新兽药证书字18号
备注:变更注册:在原规格10ml:0.25g基础上增加规格:50ml:1.25g、100ml:2.5g
 
新兽药名称:鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)
研制单位:普莱柯生物工程股份有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2008)新兽药证书字01号
备注:变更注册:**期由12个月变更为18个月

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