政策标准
中华人民共和国**部公告第1780号
2012/6/25 互联网 6186

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**佛山市正典生物技术有限公司申报的鸡球虫病三价活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
    **佛山市正典生物技术有限公司申请的鸡球虫病四价活疫苗变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

                                                特此公告。

                                           二〇一二年六月四日

附件1:

新兽药注册目录
 
新兽药名称:鸡球虫病三价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株)
研制单位:佛山市正典生物技术有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字17号
备注:注册
 
新兽药名称:鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+毒害艾美耳球虫PNHZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株)
研制单位:佛山市正典生物技术有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2007)新兽药证字33号
备注:变更注册:效力检验病变评分标准;**期至7个月;兽药包装规格为1000羽份/瓶和2000羽份/瓶

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