政策标准
中华人民共和国**部公告 第1957号
2013/6/20 互联网 5665

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,**西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

  **美国辉瑞公司林肯厂生产的仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

  特此公告。

 

  附件:1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准、说明书和标签

 

  农 业 部

 

  2013年6月18日

 

  附件1

 

  进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂名称

证书号

**

期限

备注

鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)

Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

(2013)外兽药证字36号

2013.06

-

2018.05

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80)

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

(2013)外兽药证字37号

2013.06

-

2018.05

再注册

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C – Escherichia ColiBacterin-Toxoid

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

(2013)外兽药证字33号

2013.05

-

2018.04

变更注册:修订质量标准

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