反应釜严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收.
◆容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
◆接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式，内胆选用进口不锈钢SUS304(或SUS316L)制造，内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、 喷砂或冷轧原色亚光，符合GMP 医药标准。
◆搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置，搅拌转速可任选。
◆管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
◆容积有100L-10000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造。
◆随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)
第9年
