政策标准
中华人民共和国兽药典(2010年版)(**部公告第1592号)
2011/11/13 互联网 3682

  《中华人民共和国兽药典》2010年版(以下简称《兽药典(2010版)》)已由我部第1521号公告颁布,自2011年7月1日起施行。为**《兽药典(2010版)》的顺利实施,现就有关事宜公告如下:
 
  一、《兽药典(2010版)》是兽药研制、生产、经营、使用和监督管理活动均应遵循的法定依据。
 
  二、我部发布的兽药**标准(进口兽药除外,下同)为兽药产品审批及兽药标签和说明书审定的依据。
 
  2010年版《兽药使用指南》(以下简称《指南(2010版)》)主要用于兽医临床和养殖用药指导。《指南(2010版)》除适应症、用法与用量、规格项外,其他项内容可作为兽药标签和说明书的审定依据。
 
  三、自2011年7月1日起,与《兽药典(2010版)》同品种的原兽药**标准废止并停止执行,但下列标准继续执行:
 
  (一)《兽药典(2010版)》未收载且未公布废止的兽药**标准;
 
  (二)2005年后经**公布的兽药变更注册标准且《兽药典(2010版)》未收载的兽药**标准;
 
  (三)与《兽药典(2010版)》同品种的兽药地方标准上升**标准后的转正兽药标准,包括增加含量规格、包装规格。
 
  四、2011年7月1日前生产的兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品**期内流通使用。2011年7月1日前印制的兽药标签和说明书涉及的兽药产品若属于《兽药典(2010版)》收载的品种,兽药生产企业可对兽药标签和说明书中“执行标准”项自行修正后使用至2012年6月30日。
 
  五、自2011年7月1日起,《兽药典(2010版)》收载品种的兽药产品**文号的申报,应当执行《兽药典(2010版)》,不符合要求的不予受理。
 
  六、执行《兽药典(2010版)》和兽药**标准所需检验用标准品或对照品(不包括色谱用的内标物质)由我部**或认可的、符合兽药检验质量要求的单位供应。
 
  七、各级兽医管理部门要积极做好《兽药典(2010版)》的组织实施和监督管理工作,及时收集和反馈存在的问题。兽药生产企业要按要求做好《兽药典(2010版)》的贯彻执行,对工作中存在问题要及时报当地兽医管理部门。
 
  八、《兽药典(2010版)》的宣传、培训、指导和释疑工作由中国兽药典委员会办公室组织承办。
                                                                              二○一一年五月三十一日
 

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