根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,**部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年11月13日至2012年11月26日,请将意见和建议反馈给**部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表:
1.广州市华南农大生物药品有限公司
申请验收范围:胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线
申请验收:改扩建
类型:推荐为GMP合格生产线
日期:2012年11月5日至6日
验收专家名单:组长:吴福林 组员:魏财文 张广川 杨承槐
2.山西海森生物制品有限公司
申请验收范围:胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
申请验收:复验
类型:推荐为GMP合格生产线
日期:2012年11月8日至9日
组长:王栋 组员:刘燕 范学政 姚文生