**部办公厅文件

 

　　农办医[2014]4号

 

　　**部办公厅关于公布第十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的通知

 

　　各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、**)厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团畜牧兽医局，

 

　　根据《兽药生产质量管理规范》、**部公告第954号和《**部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》(农办医〔2010〕8号)有关规定，现公布《第十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录》(见附件，以下简称《调剂企业目录》)，并就有关事项通知如下。

 

　　一、自本通知发布之日起，列入《调剂企业目录》的企业之间可开展兽药集团内部的中药提取物调剂业务，中药提取物需方可按规定履行相关兽药产品**文号的申报手续。

 

　　二、兽药集团内部关系发生变化或解除关系的，应立即停止中药提取物调剂业务及相关兽药产品生产，同时将有关情况报我部和企业所在地省级兽医行政管理部门。

 

　　三、列入《调剂企业目录》供需双方企业所在地省级兽医行政管理部门负责相关企业的监管工作，按要求定期对其进行现场核查，重点核查中药提取物供需双方生产记录、调拨账目、出入库记录、中药提取物贮存运输条件和质量控制措施等。发现违反《兽药管理条例》和中药提取物调剂规定的，应责成企业停产，并将核查情况报我部。

 

　　四、我部根据核查结果和停产状况及时公布相关兽药产品**文号注销信息。

 

　　附件：第十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

 

　　**部办公厅

 

　　2014年1月23日

 

　　第十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

 

序号	中药提取物供方 企业名称	中药提取物需方 企业名称	供方生产范围	需方生产范围	供方企业 生产地址	需方企业 生产地址	备注
1	承德金奥生物技术开发有限公司	河北围场金发动物药品有限公司	子宫注入剂	**终灭菌小容量注射剂	河北省围场满族蒙古族自治县四合永镇工业园区	河北承德围场木兰南路200号	生产范围仅指与中药制剂生产的相关内容
2	广西北斗星动物保健品有限公司	广西普大动物保健品有限公司	散剂、**终灭菌小容量注射剂	散剂、**终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂	南宁市西乡塘区科园西九路2-3号	广西南宁市科园东八路一号	同上
3	北京华夏本草中药科技有限公司	北京普尔路威达兽药有限公司	粉剂	粉剂/散剂、口服溶液剂	北京市昌平区百善镇王庄工业园机场路1号	北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号	供方中药提取收膏间净化级别为10万级，与需方制剂生产净化级别要求相符